Модафинил - это средство, стимулирующее бодрствование, которое фармакологически отличается от других стимуляторов. Он был исследован на здоровых добровольцах и лицах с клиническими расстройствами, связанными с чрезмерной сонливостью, утомляемостью, когнитивными нарушениями и другими симптомами. В этом обзоре рассматривается использование модафинила в клинической практике на основе результатов рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний, доступных на английском языке в базе данных MEDLINE. У людей, лишенных сна, модафинил улучшает настроение, утомляемость, сонливость и когнитивные способности в той же степени, что и кофеин, но имеет более длительную продолжительность действия. Доказательства улучшения когнитивных функций у здоровых добровольцев, не лишенных сна, противоречивы. Модафинил снижает чрезмерную сонливость и тяжесть заболевания при всех трех расстройствах, для которых он был одобрен FDA США, например, при нарколепсии, нарушении сна при посменной работе и обструктивном апноэ во сне с остаточной чрезмерной сонливостью, несмотря на оптимальное использование постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). Однако его влияние на безопасность труда и на заболеваемость, связанную с этими расстройствами, не было установлено. Продолжение использования CPAP при обструктивном апноэ во сне имеет важное значение. Модафинил не способствует катаплексии. В очень небольших краткосрочных исследованиях модафинил уменьшал чрезмерную сонливость у пациентов с миотонической дистрофией. Он был эффективен в довольно крупных исследованиях синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков, и был так же эффективен, как метилфенидат в небольшом испытании, но не был одобрен FDA. отчасти из-за его серьезной дерматологической токсичности. В исследовании с участием 21 пациента, не участвовавшего одновременно, с 2-недельными периодами лечения модафинил был так же эффективен, как и дексамфетамин, при СДВГ у взрослых. Модафинил был полезен при депрессивных симптомах при биполярном расстройстве в исследовании, которое исключало пациентов с манией, вызванной стимуляторами. Разовая доза модафинила может ускорить выздоровление от общей анестезии после дневной хирургии. Однократная доза модафинила улучшила способность врачей отделения неотложной помощи посещать дидактические лекции после ночной смены, но не улучшила их способность водить машину домой и впоследствии вызвала нарушения сна. Модафинил оказал существенное плацебо-эффект на такие исходы, как утомляемость, чрезмерная сонливость. и депрессия у пациентов с черепно-мозговой травмой, большим депрессивным расстройством, шизофренией, усталостью после полиомиелита и рассеянным склерозом; тем не менее, он не давал большего преимущества, чем плацебо. Испытания модафинила при чрезмерной сонливости при болезни Паркинсона, кокаиновой зависимости и когнитивных способностях при синдроме хронической усталости дали противоречивые результаты; во всех исследованиях использовались чрезвычайно маленькие размеры выборки. Модафинил не может быть рекомендован при этих состояниях до тех пор, пока не станут доступны окончательные данные. Модафинил индуцирует и ингибирует несколько изоферментов цитохрома P450 и может взаимодействовать с лекарствами всех классов. Дозу модафинила следует снизить у пожилых людей и пациентов с заболеваниями печени. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью из-за значительного повышения уровня модафиниловой кислоты. Общие побочные эффекты модафинила включают бессонницу, головную боль, тошноту, нервозность и гипертонию. Снижение аппетита, Потеря веса и серьезные дерматологические заболевания чаще наблюдались у детей и подростков, вероятно, из-за использования более высоких доз (в зависимости от массы тела). Модафинил может иметь некоторый потенциал злоупотребления / привыкания, хотя до настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая.